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上海市药品监督管理局关于同意协和发酵麒麟(中国)制药有限公司主动注销“高密度脂质胆固醇检测试剂盒(化学修饰酶法)”等八项产品《医疗器械注册证》的公告
作者:网站作者 文章来源:网络文章

2019-01-09最新报道, 关于成都学校安全平台登录等方面资讯以及有关暨华教育上海市药品监督管理局关于同意协和发酵麒麟(中国)制药有限公司主动注销“高密度脂质胆固醇检测试剂盒(化学修饰酶法)”等八项产品《医疗器械注册证》的公告及时信息!

  2018年12月28日协和发酵麒麟(中国)制药有限公司向我局主动提出注销“高密度脂质胆固醇检测试剂盒(化学修饰酶法〉”等八项产品《医疗器械注册证》申请。

  现根据《体外诊断试剂注册管理办法》第七十五条的规定,小鱼儿高手论坛,对协和发酵麒麟(中国)制药有限公司持有的注册证编号分别为“沪械注准20152400225”“沪械注准20152400226”“沪械注准20152400617”“沪械注准20152400618”“沪械注准20152400619”“沪械注准20152400620”“沪械注准20152400621”“沪械注准20162400055”的《医疗器械注册证》依法予以注销(清单详见附件)。

  特此公告。

  上海市药品监督管理局

  2019年1月4日

  附件

医疗器械注册证注销清单

序号   企业名称   产品名称   产品注册证号   注册证发证日期   证书有效期截止日  
1   协和发酵麒麟(中国)制药有限公司   低密度脂质胆固醇检测试剂盒(选择性可溶化法)   沪械注准20152400225   2015年4月17日   2020年4月16日  
2   协和发酵麒麟(中国)制药有限公司   高密度脂质胆固醇检测试剂盒(化学修饰酶法)   沪械注准20152400226   2015年4月17日   2020年4月16日  
3   协和发酵麒麟(中国)制药有限公司   甘油三酯检测试剂盒(去游离法&酶法)   沪械注准20152400617   2015年10月14日   2020年10月13日  
4   协和发酵麒麟(中国)制药有限公司   尿素氮检测试剂盒(尿素酶UV法&氨去除法)   沪械注准20152400618   2015年10月14日   2020年10月13日  
5   协和发酵麒麟(中国)制药有限公司   尿酸检测试剂盒(尿酸酶·过氧化物酶法)   沪械注准20152400619   2015年10月11日   2020年10月10日  
6   协和发酵麒麟(中国)制药有限公司   肌酐检测试剂盒(酶法)   沪械注准20152400620   2015年10月13日   2020年10月12日  
7   协和发酵麒麟(中国)制药有限公司   总胆固醇检测试剂盒(酶法)   沪械注准20152400621   2015年10月14日   2020年10月13日  
8   协和发酵麒麟(中国)制药有限公司   高密度脂质胆固醇检测试剂盒(选择性抑制法)   沪械注准20162400055   2016年2月1日   2021年1月31日  

 

 
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