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上海市食品药品监督管理局关于印发《上海市婴幼儿粉状(非谷类)辅助食品生产许可审查方案》的通知
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沪食药监食生〔2018〕202号

上海市食品药品监督管理局关于印发《上海市婴幼儿粉状(非谷类)辅助食品生产许可审查方案》的通知

各区市场监管局、市食药监局认证审评中心:

  《上海市婴幼儿粉状(非谷类)辅助食品生产许可审查方案》已经我局第13次局务会议审议通过,现印发给你们,自2018年11月18日起施行,请遵照执行。

  上海市食品药品监督管理局

  2018年10月18日

上海市婴幼儿粉状(非谷类)辅助食品生产许可审查方案

  第一章 总则

  第一条 本方案适用于婴幼儿粉状(非谷类)辅助食品的生产许可条件审查。方案中所称婴幼儿粉状(非谷类)辅助食品,是指食品原料经处理后采用喷雾干燥工艺,添加或不添加辅料、混合、包装,供给6月龄—36月龄婴幼儿食用的5mm以下的粉状辅助食品(GB10769《食品安全国家标准婴幼儿谷类辅助食品》的婴幼儿谷类辅助食品除外)。

  第二条 婴幼儿粉状(非谷类)辅助食品的食品类别为特殊膳食食品,类别编号为3003,类别名称为:其他特殊膳食食品,品种明细为:其他特殊膳食食品(婴幼儿粉状(非谷类)辅助食品)。婴幼儿粉状(非谷类)辅助食品生产许可食品类别、类别名称、品种明细、定义及执行标准等见表1。

表1婴幼儿粉状(非谷类)辅助食品生产许可食品类别目录列表


食品类别   类别名称   品种明细   定义及执行标准a   备注  
特殊膳食食品   其他特殊膳食食品   其他特殊膳食食品(婴幼儿粉状(非谷类)辅助食品)   婴幼儿粉状(非谷类)辅助食品是指食品原料经处理后采用喷雾干燥工艺,添加或不添加辅料、混合、包装,供给6月—36月龄婴幼儿食用的5mm以下的粉状辅助食品(GB10769《食品安全国家标准婴幼儿谷类辅助食品》的婴幼儿谷类辅助食品除外)      
a企业可制定严于食品安全国家标准的企业标准,在本企业使用。  

  第三条 本方案规定的婴幼儿粉状(非谷类)辅助食品不能以分装方式生产。生产婴幼儿粉状(非谷类)辅助食品大包装产品且不生产婴幼儿粉状(非谷类)辅助食品最终销售包装产品的不予生产许可。

  第四条 本方案中引用的文件、标准通过引用成为本方案的内容。凡是引用文件、标准,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。

  第二章 生产场所

  第五条 生产场所中的企业厂房选址和设计、内部建筑结构、仓储等辅助生产设施应当符合GB14881、《食品生产许可审查通则》和《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则》(2017版)生产场所相关规定。

  第六条 生产车间及辅助设施的设置应当按生产流程需要及卫生要求,有序而合理布局,根据生产流程、生产操作需要和清洁度的要求进行隔离,避免交叉污染。车间内应区分清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区,婴幼儿粉状(非谷类)辅助食品生产车间及清洁作业区具体划分见表2。

表2婴幼儿粉状(非谷类)辅助食品企业生产车间及清洁作业区划分表


序号   产品品种名称   清洁作业区   准清洁作业区   一般作业区  
1   婴幼儿粉状(非谷类)辅助食品   喷雾干燥的出粉口区域、冷却间、储存间、配料混合车间、半成品暂存间、包材消毒清洁间、内包装车间等   原辅料蒸煮、磨浆加工车间、喷雾车间、其他加工车间   原料预处理间、原料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等  

  第三章 设备设施

  第七条 婴幼儿粉状(非谷类)辅助食品的设备设施,其具体要求应当符合《食品生产许可审查通则》及《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则》(2017)版设备设施相关规定。

  第四章 设备布局与工艺流程

  第八条 生产设备的布局、安装和维护应当符合工艺需要,工艺文件、操作规程等具体要求应符合《食品生产许可审查通则》及《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则》(2017)版中相关规定。

  第九条 生产设备的配备应与产品加工工艺相符,并应具备与生产工艺相适应的生产设备见表3。

 

 
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